Test d'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2)
Principe
Ce kit utilise l'immunochromatographie pour la détection. La bandelette de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant un anticorps monoclonal de nucléoprotéine de nouveau coronavirus de souris conjugué à de l'or colloïdal, 2) une bande de membrane en itrocellulose contenant une ligne de test (lignes T) et une ligne de contrôle (ligne C). La ligne T est pré-revêtue d'anticorps pour la détection de la nouvelle nucléoprotéine de coronavirus, et la ligne C est pré-revêtue d'un anticorps de ligne de contrôle.
Caractéristiques
Plus simple : aucun équipement spécial requis ; Facile à utiliser; Interprétation visuelle intuitive.
Rapide : Résultats en 10 minutes.
Précis : Les résultats ont été validés par PCR et diagnostic clinique.
Diversité : Fonctionne avec un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal et un écouvillon nasopharyngé.
Composants
1.Sachets en aluminium scellés individuellement contenant :
une. Un appareil
1) Nouvel anticorps monoclonal contre le coronavirus et anticorps IgG de lapin pour tampon recombiné
2) Nouvel anticorps monoclonal contre le coronavirus pour la lignée T
3) Anticorps IgG de chèvre anti-lapin pour la lignée C
b. Un dessiccateur
1) Tubes d'échantillon (20) : Tampon d'échantillon 0.3 ml/bouteille)
2) écouvillons nasopharyngés (20)
3) Instructions de référence rapide (1)
Stockage et stabilité
Conserver à 2 ~ 30 dans un endroit sec et éviter la lumière directe du soleil. Ne pas congeler. Il est valable 24 mois à compter de la date de fabrication.
Une fois le sachet en aluminium descellé, la carte de test doit être utilisée dès que possible dans l'heure qui suit.
| Nom du produit | Kit de test rapide de l'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Marque | L'ÂGE D'OR |
| Méthodologie | Or colloïdal |
| Spécimen | Écouvillon nasal, écouvillon oropharyngé ou écouvillon nasopharyngé |
| Sensibilité clinique | 96,330% |
| Spécificité clinique | 99,569% |
| Accord global | 98,79% |
| Emballage | 1/5/20 tests/carton, selon les exigences du client. |
| Temps de lecture | 10 minutes |
| Service après vente | OEM/ODM |
Procédure de test
1.Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions avant de tester.
2.Sortez la cassette de test, le tampon de dilution d'échantillon, etc. et utilisez-le après retour à la température ambiante. Lorsque tout est prêt, déchirez le sachet en aluminium, sortez la cassette de test et placez-la sur la plate-forme. Après ouverture du sachet en aluminium, la cassette de test doit être utilisée dès que possible dans l'heure.
3.Aspirez l'échantillon de plasma/sérum avec la pipette, ajoutez 1 goutte (environ 20 ul) d'échantillon dans le puits d'échantillon de la cassette de test, puis ouvrez le flacon compte-gouttes de tampon de dilution d'échantillon, ajoutez 2 gouttes (environ 80 ul) de dilution d'échantillon tampon au puits.
4.Observation du temps : jugez le résultat 15 minutes après l'ajout de l'échantillon, n'observez pas le résultat 20 minutes plus tard.
Positif : seule la ligne de contrôle qualité (ligne C) a une ligne rouge et la ligne de test (ligne T) n'a pas de ligne rouge. Il indique la présence d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 au-dessus de la limite de détection du kit de test dans l'échantillon.
Négatif : Les lignes rouges apparaissent sur la ligne de contrôle qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) . Cela signifie qu'aucun anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 dans l'échantillon ou le niveau d'anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 n'est inférieur au niveau de détection.
Non valide : aucune ligne rouge n'apparaît sur la ligne de contrôle qualité (ligne C), indiquant un échec. Cela peut être dû à un mauvais fonctionnement ou à une cassette de test invalide et doit être réessayée.
