produit

Test d'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2)

Brève description:

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du nouveau coronavirus dans les écouvillonnages nasopharyngés humains.
Le kit de test rapide de l'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2) est un test et fournit un résultat de test préliminaire pour aider au diagnostic de l'infection par le nouveau coronavirus. Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également se fonder sur d'autres constatations cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des fournisseurs de soins de santé. Des méthodes de test alternatives doivent être envisagées pour confirmer le résultat du test obtenu par ce test.


Les détails du produit

Procédure de test

OEM/ODM

Principe

Ce kit utilise l'immunochromatographie pour la détection. La bandelette de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant un anticorps monoclonal de nucléoprotéine de nouveau coronavirus de souris conjugué à de l'or colloïdal, 2) une bande de membrane en itrocellulose contenant une ligne de test (lignes T) et une ligne de contrôle (ligne C). La ligne T est pré-revêtue d'anticorps pour la détection de la nouvelle nucléoprotéine de coronavirus, et la ligne C est pré-revêtue d'un anticorps de ligne de contrôle.

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Caractéristiques

Plus simple : aucun équipement spécial requis ; Facile à utiliser; Interprétation visuelle intuitive.
Rapide : Résultats en 10 minutes.
Précis : Les résultats ont été validés par PCR et diagnostic clinique.
Diversité : Fonctionne avec un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal et un écouvillon nasopharyngé.

Composants

1.Sachets en aluminium scellés individuellement contenant :

une. Un appareil
1) Nouvel anticorps monoclonal contre le coronavirus et anticorps IgG de lapin pour tampon recombiné
2) Nouvel anticorps monoclonal contre le coronavirus pour la lignée T
3) Anticorps IgG de chèvre anti-lapin pour la lignée C

b. Un dessiccateur
1) Tubes d'échantillon (20) : Tampon d'échantillon 0.3 ml/bouteille)
2) écouvillons nasopharyngés (20)
3) Instructions de référence rapide (1)

Stockage et stabilité

Conserver à 2 ~ 30 dans un endroit sec et éviter la lumière directe du soleil. Ne pas congeler. Il est valable 24 mois à compter de la date de fabrication.
Une fois le sachet en aluminium descellé, la carte de test doit être utilisée dès que possible dans l'heure qui suit.

Nom du produit Kit de test rapide de l'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2)
Marque L'ÂGE D'OR
Méthodologie Or colloïdal
Spécimen Écouvillon nasal, écouvillon oropharyngé ou écouvillon nasopharyngé
Sensibilité clinique 96,330%
Spécificité clinique 99,569%
Accord global 98,79%
Emballage 1/5/20 tests/carton, selon les exigences du client.
Temps de lecture 10 minutes
Service après vente OEM/ODM

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  • Procédure de test

    1.Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions avant de tester.

    2.Sortez la cassette de test, le tampon de dilution d'échantillon, etc. et utilisez-le après retour à la température ambiante. Lorsque tout est prêt, déchirez le sachet en aluminium, sortez la cassette de test et placez-la sur la plate-forme. Après ouverture du sachet en aluminium, la cassette de test doit être utilisée dès que possible dans l'heure.

    3.Aspirez l'échantillon de plasma/sérum avec la pipette, ajoutez 1 goutte (environ 20 ul) d'échantillon dans le puits d'échantillon de la cassette de test, puis ouvrez le flacon compte-gouttes de tampon de dilution d'échantillon, ajoutez 2 gouttes (environ 80 ul) de dilution d'échantillon tampon au puits.

    4.Observation du temps : jugez le résultat 15 minutes après l'ajout de l'échantillon, n'observez pas le résultat 20 minutes plus tard.

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    Positif : seule la ligne de contrôle qualité (ligne C) a une ligne rouge et la ligne de test (ligne T) n'a pas de ligne rouge. Il indique la présence d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 au-dessus de la limite de détection du kit de test dans l'échantillon.

    Négatif : Les lignes rouges apparaissent sur la ligne de contrôle qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) . Cela signifie qu'aucun anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 dans l'échantillon ou le niveau d'anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 n'est inférieur au niveau de détection.

    Non valide : aucune ligne rouge n'apparaît sur la ligne de contrôle qualité (ligne C), indiquant un échec. Cela peut être dû à un mauvais fonctionnement ou à une cassette de test invalide et doit être réessayée.

    OEM / ODM

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