produit

Kit de test rapide du paludisme Pf Pv

Brève description:

Le test rapide Malaria Pf/Pv Ag est un immunoessai chromatographique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées des antigènes de Plasmodium falciparum (Pf) et de vivax (Pv) dans des échantillons de sang humain. Ce dispositif est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'une infection à plasmodium. Tout échantillon réactif avec le test rapide Malaria Pf/Pv Ag doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.


Les détails du produit

Procédure de test

OEM/ODM

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST

Le paludisme est une maladie fébrile, hémolytique et transmise par les moustiques qui infecte plus de 200 millions de personnes et tue plus d'un million de personnes par an. Elle est causée par quatre espèces de Plasmodium : P. falciparum, P. vivax, P. ovale et P. malariae.

Le test rapide Malaria Pf/Pv Ag utilise des anticorps spécifiques à la protéine riche en histidine II de P. falciparum (pHRP-II) et à la lactate déshydrogénase de P. vivax (Pv-LDH) pour détecter et différencier simultanément l'infection par P. falciparum et P. vivax-5. Le test peut être effectué par du personnel non formé ou peu qualifié, sans équipement de laboratoire

ESSAI PRINCIPE

Le test rapide Malaria Pf/Pv Ag est un dosage immunologique chromatographique à flux latéral. Les composants du test de bande se composent de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant un anticorps anti-Pv-LDH de souris conjugué à de l'or colloïde (conjugués Pv-LDH-or) et un anticorps anti-pHRP-II de souris conjugué à de l'or colloïde (pHRP-II -or conjugués), 2) une bande de membrane en nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes Pv et Pf) et une bande de contrôle (bande C). La bande Pv est pré-revêtue d'un autre anticorps spécifique de souris anti-Pv-LDH pour la détection de l'infection Pv, ​​la bande Pf est pré-revêtue d'anticorps polyclonaux anti-pHRP-II pour la détection de l'infection Pf, et la bande C est enrobé d'IgG anti-souris de chèvre.

REACTIFS ET MATERIAUX FOURNIS

1.Chaque kit contient 25 dispositifs de test, chacun scellé dans un sachet en aluminium avec trois éléments à l'intérieur :

une. Un appareil à cassette.
b. Un dessiccateur.

2. 25 mini compte-gouttes en plastique de 5 µL

3. Tampon de lyse sanguine (1 flacon, 10 ml)

4.Une notice d'emballage (instructions d'utilisation).

STOCKAGE ET CONSERVATION

1. Conservez le dispositif de test emballé dans un sachet en aluminium scellé à 2-30 (36-86F). Ne pas congeler.

2. Durée de conservation : 24 mois à compter de la date de fabrication.

Nom du produit Test rapide du paludisme Pf/Pv Ag
Marque GOLDEN TIME , logo OEM-Acheteur
Spécimen sérum/plasma/sang total
Format Cassette
Taille 3 mm
Réponse relative 98,8%
Temps de lecture 15 minutes
Temps d'étagère 24mois
Stockage 2℃ à 30℃

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  • Suivant:

  • PROCÉDURE DE DOSAGE

    Étape 1 : Amener l'échantillon et les composants du test à température ambiante s'ils sont réfrigérés ou congelés.

    Bien mélanger l'échantillon avant le dosage une fois décongelé. Le sang sera hémolysé après décongélation.

    Étape 2 : Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette au niveau de l'encoche et retirez l'appareil. Placer l'appareil de test

    sur une surface propre et plane.

    Étape 3 : Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.

    Étape 4 : Remplissez le mini compte-gouttes en plastique avec l'échantillon de sang pour ne pas dépasser la ligne d'échantillon, comme indiqué dans l'image suivante. Le volume de l'échantillon est d'environ 5 µL.

    En tenant le compte-gouttes verticalement, déposez tout l'échantillon au centre du puits d'échantillon en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.

    Ajoutez ensuite 3 gouttes (environ 100-150 µL) de Lysis Buffer immédiatement.

    Étape 5 : Configurez la minuterie.

    Étape 6 : Les résultats peuvent être lus en 20 à 30 minutes. Cela peut prendre plus de 20 minutes pour que l'arrière-plan soit plus clair.

    Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit02

    INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit01

    1. RESULTAT NEGATIF ​​: Si seule la bande C est présente, l'absence de toute couleur bordeaux dans les deux bandes de test (Pv et Pf) indique qu'aucun antigène anti-plasmodium n'est détecté. Le résultat est négatif.

    2. RÉSULTAT POSITIF :

    2.1 En plus de la présence de la bande C, si seule la bande Pv est développée, le test indique la présence de l'antigène Pv-LDH. Le résultat est Pv positif.

    2.2 En plus de la présence de la bande C, si seule la bande Pf est développée, le test indique la présence de l'antigène pHRP-II. Le résultat est Pf positif.

    2.3 En plus de la présence de la bande C, des bandes Pv et Pv sont développées, le test indique la présence à la fois des antigènes Pv-LDH et pHRP-II. Le résultat est à la fois Pv et Pf positifs.

    3. INVALIDE : Si aucune bande C n'est développée, le test est invalide quelle que soit la couleur bordeaux des bandes de test, comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouvel appareil.

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